ruruuunのブログ

まったくの自分用メモ。ほかこんなこと考えてるよメモ。メモメモメモ。

論文

製薬会社の製品説明パンフの見方、使い方WSに参加して

たちつてとに気をつけろ! 鵜呑みにしてはいけないもの ・権威者や有名人を起用しているもの。 ・動物実験やvitroの試験 ・薬理学的、病態生理のみの情報 ・疫学研究では有効性はわからない ・比較対照があるかをチェック 1.たてじくマジック 印象を操作して…

またまた非劣性試験

非劣性試験を読むときに、そこまで吟味できているだろうか。 読むことに必死で、見逃しがちなことを次の論考から抜粋した。(TLから見つけた題材) https://link.springer.com/article/10.1007/s11606-017-4191-y Non-inferiority trials only make sense if…

非劣性試験の結果から優越性も結論付けて良いのか〜LEADER試験の結果から

非劣性試験の結果から優越性も結論付けて良いのか〜LEADER試験の結果から というテーマでLEADER試験を見てみる。 Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. リラグルチドのプラセボに対する心血管アウトカムのマージン1.3とした非劣性試…

メタ分析のNNTを求めてみよう

以前、エボロクマブについてまとめた時に見つけたコクランレビューを題材に求めてみようと思います。 http://ruruuun.hatenablog.com/entry/2017/07/25/225335 コクランレビュー全文頂きました! https://www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/28453187/ こちらは…

NNTというもの

かれこれ1年くらい、私はメタ分析でのNNTの求め方を知らない。 あるメタ分析には記載があり、またないのもある。 メタ分析でのNNTを求める式は、そこかしこにあるが、患者イベント予想発生率(PEER)がわからなければ求められない。このPEERはどうやって求…

エボロクマブはなぜ代用のアウトカムを主要評価項目とするのか

エボロクマブを調べ始めてから、添付文書、IF,審査報告書がことごとく代用のアウトカムなのでハードアウトカムでの試験がないか調べてみた。 エボロクマブの適用は次の通り(審査報告書より) 1.適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族性…

VTEの既往のあるがん患者には、DOACは勧められるのか。

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24819040 Meta-analysis of the efficacy and safety of new oral anticoagulants in patients with cancer-associated acute venous thromboembolism. ◉疑問 VTEの既往のあるがん患者には、DOACは勧められるのか。 int…

WFを中止したら。。WSのシナリオの患者さんの考察〜

前回のWSのシナリオの患者さんは? 非弁膜症性心房細動の80歳以上男性、心原性脳梗塞、心房細動、脂質異常症、認知症 独居、要介護2、屋内は歩行でADL自立、軽度の右片麻痺、長谷川式簡易知能評価スケール12 服薬:WF,アトルバスタチン、カルベジロール、ド…

医学論文の深い読み方WSに参加して

医学論文の深い読み方・使い方まとめ お題論文 www.ncbi.nlm.nih.gov ・論文のPICO P:アジア系の非弁膜症性心房細動の患者さん I :DOAC C:VKA O: The efficacy outcomes include the composite of stroke or systemic embolism, ischemic stroke, myocardial…

プライマリアウトカムの設定について・RCTの吟味について

★抗悪性腫瘍薬のプライマリアウトカムの設定について 患者報告アウトカムとは?:真のエンドポイントの一つとして注目されすでに多くの治験で使用されている。 問題点:評価法の妥当性や再現性、感度のほか、民族間の価値観の相違の問題など様々。 ・抗悪性…

糖尿病患者では冠動脈イベントの一次予防に。。。

http://www.bmj.com/content/bmj/332/7550/1115.full.pdf 前回に引き続きGノートから 糖尿病患者では、上記の論文からの6件のMAにより冠動脈イベントの一次予防が、RR0.79(95%CI 0.7〜0.89)と有意に減ることが示されているので脂質異常症の薬物療法を行った…

MEGA study-複合アウトカムの解釈のしかた

★脳卒中や冠動脈疾患の既往がない脂質異常症患者での薬物療法による一次予防効果はどのくらいなのか。 http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(06)69472-5/abstract 脂質異常症のエビデンスをGノートを見ながらまとめていたが、そ…

waterfall plot を理解する

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4093310/pdf/jadp-03-106.pdf これまで抗がん薬の論文で何気なく眺めてきたwater fall plotを理解するために読んでみました。 【背景】 何十年もの間、全生存率は臨床試験を解釈するための「ゴールドスタンダ…

進行性尿路上皮癌におけるペムブロリズマブの効果

免疫チェックポイント阻害剤の文献を、ニボルマブに引き続いて読んでみて同じ傾向をたどるものか調べてみたくて読みました! 知識不足も多々あるので間違いあると思います。 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28212060 【要約】 ・背景 プラチナベースの…

骨転移おさらい

CQ:進行癌患者の骨転移に伴う随伴症状である骨関連事象を予防するにはデノスマブ?ゾレドロン酸? 患者さんには、骨転移によりQOLが低下し、自分らしい生活がおくれない場合があることを早期から知ってほしい。 その前に自分でもおさらい&疑問抽出! まとめ…

EBM-tokyoまとめ

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=26412456 http://www.nejm.org/doi/suppl/10.1056/NEJMoa1507643/suppl_file/nejmoa1507643_appendix.pdf http://www.nejm.org/doi/suppl/10.1056/NEJMoa1507643/suppl_file/nejmoa1507643_protocol.pdf 今回参加…

プライマリアウトカムとしてのOSとPFS

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=26412456 最近読んだ論文でふと、疑問に思ったこと。 それから気になって調べているうちにさらに深みにはまった。 それは、OSとPFSのこと。上の論文は非扁平上皮癌のNSCLCにおけるニボルマブとドセタキセルのrand…

ARR(絶対リスク減少率)の重要性

今回はARR(絶対リスク減少率)について考えてみよう!! ARRは言わずとしれた次の式からなるものです。 ARR=CER(対照群イベント発生率)ーEER(治療群イベント発生率) 臨床ではRRRよりARRの方がより現場に適用しやすい尺度であると言われています。 「1000人…

総体エビデンスの質評価の「不精確さ」について考えてみよう!

「不精確さ」について考えてみよう!! なんだか不精確さにとりつかれ、調べてみました。 ソースは次の通りです。 内科医のエビデンスに基づく医療情報 » Blog Archive » GRADE CPG作成の基本ー3.9:[SR]エビデンスの確実性-⑥:Imprecision-(1) 赤字は自…

summary of findingsの重要性−2

summary of findingsの成り立ち 標準的なSoFテーブルは次の7項目から成る。 (アウトカム、 対照群リスクあるいは想定リスク、介入群リスクあるいは対応リスク、効果の相対的な大きさ、参加者数と研究件数、アウトカムごとの全体的なエビデンスの質、コメン…

summary of findingsの重要性−1

最近まで自分には理解することができないのだとほぼ諦めていたメールがある。 それを整理しようとめくっていたら「お?なになに?」と、もっと知りたい欲求にかられ、ほんのすこしづつ自分なりにまとめてみようと考えた。 ことの発端はある質問を目にしたこ…

感染症疫学WS 解析疫学をマスターしようまとめ

感染症疫学WS 解析疫学をマスターしようの講義の自分用_φ(・_・ 解析疫学〜仮説を検証する方法 ○コホート研究 ・危険因子への曝露群と非曝露群について疾患の発生リスクを比較。 ・指標:相対リスク ○症例対照研究 ・症例群と対照群について危険因子への曝露の…

非劣性試験:仮想プラセボという考え方

非劣性試験の目的には 「被験薬が実対照薬に比べてあまり劣っていないことの検証」のほか 「仮想プラセボに対する有効性の検証」 の2通りがある。 被験薬がプラセボに対して劣っていないことを保証し、被験薬の最低限の有効性を担保しようとするもの。 過去…

ベバシズマブとエルロチニブという異なるがん増殖の機序(VEGFとEGFR)の阻害薬を一緒に投与することで、それぞれ単剤で投与するよりも、定められたアウトカムは改善するのか❔

こんばんは。 少しお休みしていましたが、継続することに意味があるとのお言葉をうけて、拙いながらも再開することにしました。ようやっとまとめているということと、知識不足は否めまいが綴っていこうと思います。 BMJ Open 2016;6:e011714 doi:10.1136/bmj…

SR吟味復習

自分用メモです。

SRの吟味

SRの吟味の復習をしたのだが、レビューシートが転載禁止となっているので載せれない。 Z値もアウトカムのフォレストプロットに記載があるものだったので調べてみた。 それ以外のメモ。

STEPP試験

臨床疑問;EGFRIによる皮膚の副作用の予防的投与はどのくらい効果あるのか Skin Toxicity Evaluation Protocol With Panitumumab (STEPP), a Phase II, Open-Label, Randomized Trial Evaluating the Impact of a Pre-Emptive Skin Treatment Regimen on Ski…

論文の読み方

◎私の疑問 ベバシズマブ+PEM+CBDCA療法の位置づけはなんだろう。 PointBreak: A Randomized Phase III Study of Pemetrexed Plus Carboplatin and Bevacizumab Followed by Maintenance Pemetrexed and Bevacizumab Versus Paclitaxel Plus Carboplatin and …

●PEAK試験

●PEAK試験を読むにあたって。・はじめの疑問なんのレジメを受けているんだろう。内服薬と副作用から推測するにFOLFIRI+EGFR抗体かな。EGFRで違いってあるのかな?知りたい!ちょうど「消化器癌治療の広場」というサイトの「臨床試験を斬る!」のコーナーを見つ…

ラムシルマブ続き

続きの考察●ITT解析である。 EORTC QLQ-C30とは?:30項目からなる。機能の5尺度:身体、役割、認知、情緒、社会生活症状の3尺度:疲労感、疼痛、嘔気/おう吐6単一項目:呼吸困難(dyspnea)、不眠(insomnia)、食欲不振(appetite loss)、便秘(constipat…