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症例119 乳がんにおけるパルボシクリブの特性

★症例119からまとめ
 
パルボシクリブはサイクリン依存性キナーゼ4、6阻害作用を有する。
骨髄抑制に関連する事象が高頻度に見られ、初回投与から発現までの期間中央値は15日間。
 
グレード3、4の好中球減少症の発現頻度は90%程度であるのに対し、FNの発現頻度は3%
 
従って、G-CSFの1次予防的投与にあたらない。
 1次予防的投与はFNの発生率が20%以上である場合に推奨されている
 
閉経後のエストロゲンレベルの生理的低下は、骨粗鬆症(低骨ミネラル密度[BMD])および骨折のリスクの増加につながり、このリスクは乳癌およびその治療によって悪化する可能性がある。
 
最近の研究では、一般集団と比較して、乳がん患者の骨折および股関節による入院の骨折発生率比は1.25(95%CI:1.23–1.28)および1.18(95%CI:1.14–1.22)であったことが報告された。これらの比率は10年間にわたって大幅に増加した。
ロマターゼ阻害薬を服用している女性は、タモキシフェンを服用している女性と比較して骨折のリスクが高くなった(HR 1.48; 95%CI:0.98–2.22)
さらに、骨折のために入院した乳癌患者は、骨折していない患者と比較して、死亡リスクが高い。(HR 1.83; 95%CI:1.50–2.22)
 
 
薬剤による予防・治療は、骨折リスクが高いことが予測される患者群に推奨される。骨折リスクの具体的基準は,ほとんどの試験で骨塩量の変化を評価項目としており,T-scoreが-2.0以下をハイリスクと定義する報告が散見される。しかしその投与基準については世界各国のグループがそれぞれにガイドラインを示しており統一された基準はない
 
 
 
 
次の危険因子のいずれか2つでAI療法を開始または受けるすべての患者は、再吸収抑制療法を受ける必要がある。
Tスコア<-1.5、年齢> 65歳、低BMI(<20 kg / m 2)、股関節骨折の家族歴、50歳以降の脆弱性骨折の個人歴、6か月を超える経口コルチコステロイド使用、および喫煙歴または喫煙歴。
 
Tスコアが2.0未満のAI療法を開始または受ける患者は、他の危険因子の有無に関係なく、吸収抑制療法を受ける必要がある。現在のエビデンスに基づいて、皮下デノスマブ(60 mgを年2回)および静脈内ゾレドロネートがAIBLの予防と治療に好ましい。
 
経口ビスホスホネートの場合、リセドロン酸35 mg /週がビスホスホネートであり、AIBL予防のエビデンスがある。経口ビスホスホネート療法を受けているすべての患者では、BMDを監視し、1〜2年ごとにコンプライアンスを評価する必要がある。
コンプライアンスが不十分な場合、または1〜2年後に不満足なBMD変化が生じた場合は、デノスマブまたは静脈内ビスホスホネートへの切り替えが推奨される。